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【课程大纲】

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组织应识别在何种情况下进行设计和开发的更改，并保留成文信息。下述原因都有可能引起设计和开发的更改：

①在设计和开发的后续阶段发现了疏忽或失误；②在设计以后发现产品难以实现；③顾客要求或市场需求发生变化需要更改；④需要改进产品或服务的某些功能或特性；⑤安全要求、法律法规、行业规范或其他要求发生变化；⑥执行纠正或纠正措施涉及需要设计和开发更改；⑦设计和开发的评审、验证、确认活动其后的措施需要更改；⑧其他原因。

对设计和开发的更改也要进行评审和控制，并经过批准后方能实施。评审的内容包括识别、评价更改对产品零部件和已经交付的产品的影响。通过设计和开发的评审，证实这种更改正确可行，不会给产品造成不利的影响。无论什么原因引起设计和开发的更改，都应予以控制，并保留成文信息。

提供给外部供方的信息条款的理解组织首先应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的，然后与外部供方沟通，沟通时有以下几点要求。

①需要外部供方提供什么样的过程、产品和服务。组织在外包或采购时应规定并明示外包或采购要求，以准确地向供方表述需要提供什么样的产品、过程和服务，这些应在外包或采购文件（如合同、协议、采购清单）中写清楚，如电话采购时也应明确表述这些信息，最好是将电话记录发邮件或微信、截图等方式给供方确认。对于硬件产品的采购信息，通常包括产品名称、型号规格、数量、交货日期和地点、技术要求、付款方式等内容。

②下列要求应该预先经过批准：一是产品的技术和服务要求，例如，要求零部件按照国家标准生产；二是有关供方生产工艺、设备和服务提供过程的要求，例如，要求提供的这批电子元件进行防静电处理，或按照指定的工艺规范进行，或要求这批零件采用加工中心生产，而不是用常规机床制造等；三是产品接受过程的要求，例

如，先提供样品检验，合格后小批量试生产提供试用，合格后再批量生产交付等，包括检验规范、验收标准等。



一、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训对象 

 iso三体系 内审员证书课程对象:

现有内审员：旨在更新知识结构，熟悉新版标准要求，提升审核技巧与问题解决能力。
管理层代表：理解质量管理体系对公司战略目标的重要性，参与体系决策与改进。
质量管理人员：深化标准理解，强化过程控制与绩效评估能力。
关键岗位人员：如工程师、项目经理等，增强其在各自领域内落实体系要求的能力。
对质量管理体系感兴趣或有潜在内审职责的员工：拓宽视野，提升综合质量意识。

 

二、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训内容

iso 标准体系内审员培训内容：

第一部分：iso 及iso9000 系列标准简介

第二部分：iso9001:2015 标准修订的背景与原则

第三部分：质量管理原则： 以顾客为关注焦点 领导力 全员参与 过程方法 改进 循征决策关系管理

第四部分：iso9001：2015 标准条款讲解
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
5、领导力
6、质量管理体系策划
7、支持
8、运行
9、绩效评价
10、改进

第五部分：通过案例分析、理解标准的要求及有效应用

第六部分：如何培养内审员自我诊断、自我改善的能力
1 、如何对体系运行状况进行诊断和评估?
2 、如何对体系文件进行评审与会审?
3 、如何对内审、外审发现的问题进行纠正和预防?
4 、如何有效进行管理评审及持续改进?
5 、如何建立目标并对目标进行考评?

第七部分：精彩内部审核技巧和审核方法讲解
1 、文件审核的技巧与方法
2 、现场审核的流程、技巧及沟通方法
3 、自上而下的审核方法
4 、自下而上的审核方法
5 、正向和逆向的审核方法

第八部分：内审表单的设计与制作
1 、审核计划
2 、检查表
3 、不符合报告
4 、审核报告等重要表格的制作

第九部分：大量企业常见的审核问题案例分析、讲解

第十部分：内部审核员培训资格考试

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 三、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训费用 

650元/单体系（包含培训费，考证费用，发票），三体系现优惠价为1000元。 不再缴纳其他费用。

 

四、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训方式和证书

 在线培训。 

培训考核合格后颁发iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内部审核员资格证书。

该证书获所有第三方认证机构认可，权威性强，全国通用。 

培训结束后系统考试，试卷提交后十个工作日内出证书。 

 

 五、iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内审员证书报名办法 

单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，填好"内审员资格证书申请表"。 

北单竞彩app下载的联系方式：崔老师 189 2518 5578（微信同）  

vx：wenmo36 

六、iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内审员相关内容


生产和服务提供本条款所规定的要求是针对具体的产品生产和服务提供过程而言的。这里的生产是指硬件、软件和流程性材料的产品生产过程，包括加工制造、安装调试、验收和交付；服务提供则是指北单竞彩app下载的售后服务等过程；对于服务性的组织，则是指服务项目提供的过程。

1.生产和服务提供的控制条款8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）可获得成文信息，以规定以下内容：1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2）拟获得的结果。b）可获得和使用适宜的监视和测量资源。c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。e）配备胜任的人员，包括所要求的资格。f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。g）采取措施防止人为错误。h）实施放行、交付和交付后的活动。2.生产和服务提供的控制条款

本条款是将2008版7.5.1和7.5.2条款进行了合并，也是2015版标准8.1运行的策划和控制条款的扩展。对生产和服务提供的控制主要有下列几个方面：①对于拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性，例如，产品的使用性能与特点、工艺过程的复杂程度、产品图纸、制造工艺规范、检验规程、合格要求、服务程序、服务规范、采用标准等，应在成文信息中规定，便于进行控制。②应获得和使用适宜的监视和测量资源，如量具、测量仪器等，以及具有一定能力和经验的人员，并结合组织的知识和经验，以便对生产和服务提供过程进行控制。③在产品制造的适当阶段实施检验活动，以对产品特性、过程参数、工作环境等方面进行监视与测量，以便能及时地判定合格或不合格，有效地采取纠正和纠正措施。

例如，按照工艺文件规定，对零件热处理过程的温度、时间等参数进行监控，对电子元器件生产车间的空气洁净度、温度和湿度进行监视和测量，防止这些参数超过工艺文件规定时，造成元器件的质量下降和不合格；再比如，毛坯压铸后、半精加工后、热处理后进行检验，以验证是否符合加工工序要求，在最终加工完成后进行检验，以验证是否符合图纸设计要求和标准的数据要求等。在服务提供的适当阶段实施监视和测量活动，例如，服务程序的监督抽查等，以验证是否符合服务提供的接收准则。④为过程的运行使用适宜的基础设施，如合适的生产设备、自动输送线、厂房、计算机软件等设施，以保证产品的生产质量。如产品比较简单，提供一般的适用功能的设备即可；如产品很复杂，则应配置精度和自动化程度高的设备。同时组织应保持一个宽松的生产环境，包括物理环境和心理环境。⑤应配备胜任的人员，包括所要求的资质。如工作能力和经验、处理突发问题的意识和能力等。例如能应付复杂问题的生产计划调度人员、关键岗位的操作和设备维修人员、重要工序的质检人员、分析化验人员等。⑥采取措施防止人为错误。对更多的依赖人员进行控制的运行过程，基于风险的考虑，要特别关注是否有预防人为错误的措施，组织应识别这些过程，制定必要的防错措施，例如设置提醒和报警装置等。

⑦应对放行、交付和交付后活动实施控制。这类控制包括规定未经检验或未经验证合格的产品或服务不得放行到下一工序或交付顾客使用，向顾客提供产品或提供服务时，应严格遵守合同所规定的条款进行，在产品交付顾客或服务提供之后，组织应按照合同的规定或承诺，向顾客提供交付后的活动，如产品退换、维修保修、备件供应等北单竞彩app下载的售后服务，这些交付后的活动也应实施控制。⑧若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。

本条款主要针对的是2008版标准中称为特殊过程的生产和服务提供过程。




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【讲师介绍】

iso三体系内审员讲师介绍：

讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

崔老师 v：wenmo36

【培训对象】

iso三体系 内审员证书课程对象:
负责质量体系建立及实施的人员
希望深入了解iso 9001标准及审核知识的人员
从事质量审核（包括第二方审核）的人员
实际工作中应用iso 9001的管理人员

更新时间：2024/4/8 11:18:21